Leki oryginalne a leki generyczne (zamienniki) - Czy istnieje różnica?

 Szeroko omawiana jest kwestia różnic między lekami oryginalnymi a zamiennikami. Podczas odbywanej terapii pacjent napotyka na podobne wątpliwości, które ciężko mu rozwiać ze względu na sprzeczne opinie ludu. Często dochodzi do sporu między użytkownikami uświadomionymi a "eksperymentatorami", którym to wydaje się, że naocznie widzą różnicę w działaniu.

Różnice te polegają głównie na psychologicznym oddziaływaniu, które wpływa w sposób zaskakujący dla samego użytkownika. Wygląd tabletki, jej forma, kształt i kolor są bardzo istotnymi czynnikami psychologicznymi zmieniającymi psychiczny efekt leku - wobec czego odczuwamy inny profil działania substancji. Ta iluzja działa praktycznie na każdego - ta iluzja to efekt wyłącznie placebo. Często placebo np. glukoza wywołuje pełen efekt leczniczy danej substancji.

Pomimo obecności tej samej substancji czynnej, leki oryginalne i generyczne różnią się praktycznie w 100% jedynie zawartością substancji pomocniczych, które nie wpływają na działanie ani nie ma interakcji między nimi a związkami czynnymi.

ORYGINAŁ I GENERYK charakteryzują następujące podobieństwa i różnice:

+ TAKA SAMA SUBSTANCJA CZYNNA,

+ TAKI SAM CZAS DZIAŁANIA,

+ TAKI SAM PROFIL DZIAŁANIA,

- RÓŻNE SUBSTANCJE POMOCNICZE -> niemające wpływu na profil działania,

~ pojedyncze, ewentualne WYJĄTKI -> profil działania się zmienia.

Wedle innej nomenklatury można powiedzieć, że lek odtwórczy jest równoważny z lekiem referencyjnym, jeżeli uwalnia do krwioobiegu tę samą ilość substancji czynnej w tym samym czasie.

Amerykańska Food and Drug Administration udostępnia na swoich stronach internetowych system kategoryzacji równoważności terapeutycznej leków generycznych dostępnych na rynku.

Leki przechodzą wnikliwą kontrolę jakości.

Pozdrawiam, misspill.

Jedno ze źródeł [pdf]:
Leki oryginalne i generyczne w farmakoterapii, czyli dlaczego potrzebna jest indywidualizacja farmakoterapii